Questmed GmbH - 德国认可的测试实验室

Questmed GmbH为涉及关节置换,骨合成,牙科植入物和心脏植入物领域的医疗植入物制造商提供生物力学实验室服务。 我们专注于植入物的静态和动态机械测试,我们拥有数十年的经验。 我们几乎精通有关植入物疲劳和磨损、分析和记录的所有测试。
Questmed GmbH 于 2008 年在大柏林成立。 自 2018 年起,我们也在耶拿成立。

认证和认可 - 证书

Questmed GmbH 是一家德国认可的医疗器械测试实验室,根据指令 93/42/EEC 和 DIN EN ISO/IEC 17025:2018.
根据德国医疗器械法第 15 (5) 条,Questmed GmbH 是一家公认的医疗器械测试实验室。
在医疗器械领域,目前已与欧共体就与美利坚合众国、澳大利亚、新西兰和瑞士以及 ILAC MRA 的合格评定互认达成了国际协议。

标准化活动

Questmed 是医疗器械国家和国际标准化工作组(DIN、ISO、ASTM)的活跃专家和成员。
这些标准通过医疗器械性能的可比性和可重复性来帮助提高患者的安全性。
我们正在积极致力于标准 - 心脏 封堵器 (ISO 22679), 心脏 支架 (ISO 25539, ISO/DTS 17137, ASTM F2477, ASTM WK61103), 牙科 (ISO 14801, ISO/CD 22683, ISO/WD 3843, ISO/WD 24230), 医用植入物的离子释放评估 (ASTM F3306).

克里斯蒂安·阿比赫特

克里斯蒂安·阿比赫特 (Dr. rer. med. Dipl.-Ing.) 是 Questmed GmbH 的首席执行官。他曾担任 Questmed GmbH 的总经理和质量经理多年。他学习了电气工程,获得了解剖学博士学位,并担任医疗设备的产品开发经理。

测验设备

Questmed GmbH 基于先进技术的测试设备。 此外,它们不断适应最新标准并不断增强。 这些测试旨在验证植入物在几乎与体内一样的条件下的物理阻力。
我们相信,医疗设备的物理测试可以提高患者植入物的安全性,而且它们可能有助于减少医疗保健服务的成本。

我们正在运行 1 个高动态多轴测试系统、17 个高达 10 kN 的动态测试系统、1 个膝关节磨损模拟器,其中包含两组三个测试站和 6 个多设备心脏植入物测试系统。